Was ist "Konsensus-Interferon?
Konsensus-Interferon ist ein rekombinantes Interferon der Firma Yamanouchi zur Behandlung der chronischen Hepatitis C. Konsensus-Interferon enthält als Wirkstoff 9 µg Interferon, ein gentechnisch, in E. coli hergestelltes Interferon-alpha . Es wird aus einer Konsensus-Sequenz von verschiedenen Interferon-alpha-Varianten abgeleitet (CIFN = Consensus-Interferon). An jeder Position wurde die Aminosäure eingesetzt, die in den Interferon-alpha-Varianten am häufigsten vertreten ist.
In Bindungsassays zeigte Konsensus-Interferon eine hohe Affinität zum Interferon-Typ-1-Rezeptor. In vitro erwies sich Konsensus-Interferon antiviral aktiv gegen Vesicular Stomatitis Virus (VSV) und Herpes simplex Virus (HSV). Ebenso erwies sich Konsensus-Interferon antiviral aktiv gegen VSV in Zellen des syrischen Hamster und des Rhesus-Affen. Maus-, Ratten- und Kaninchen-Zellen reagierten hingegen nicht. Dies ist exakt das gleiche Wirts-Spektrum wie humanes Leukozyten-Interferon-alpha. Auf molekularer Basis zeigteKonsensus-Interferon einen größeren antiproliferativen Effekt an Human-Zellen als rekombinantes IFN alfa. Dies gilt auch für die Induktion von NK-Zell-Aktivität. In vivo ließ sich der antivirale Effekt an syrischen Hamstern demonstrieren, die mit Encephalomyocarditis-Virus (EMCV) oder mit HSV-2 infiziert worden waren. In klinischen Studien mit Patienten, die an chronischer Hepatitis C litten, wirkten 9 µg Konsensus-Interferon in Bezug auf die Zielparameter Serum-Alanin-Transferase (ALT) und Anzahl der RNA-Kopien des Hepatitis C-Virus (HCV) äquieffektiv wie 3 x 106 Einheiten Interferon alpha. Von 704 Patienten, die über 24 Wochen entweder das künstliche Interferon oder Interferon alpha-2 enthielten, zeigten 42% aus der Interferon-alfacon-Gruppe und 37% aus der Interferon-alpha-2-Gruppe normale ALT-Werte. 24 Wochen nach Behandlungsende sank die Zahl in beiden Gruppen auf 20%. Ähnliche Ergebnisse fanden die Wissenschaftler auch bei der Zahl der RNA-Kopien: Bei 35% in der Interferon-alfacon-Gruppe und 27% in der Interferon-alpha-Gruppe sank die Zahl der Virus-Kopien unter die Nachweis-Grenze von 100 Kopien pro ml Plasma. 24 Wochen nach Behandlungsende waren es 12% bzw. 13%. In einer anderen Studie wurde der Effekt einer Therapie mit 15 µg Konsensus-Interferon an Patienten untersucht, die nach Gabe von Interferon-alpha-2 einen Rückfall erlitten hatten (relapse-Patienten), oder bei denen die Therapie nicht ansprach (non-responder). Bei 76% dieser Patienten führte eine Therapie mit 15 µg Konsensus-Interferon über 48 Wochen zum Erfolg. 48 Wochen nach Behandlungsende waren es noch 58%. Bei den non-respondern lagen die Werte bei 17% bzw. 13%.
Ergebnisse einer Kombination von Konsensus-Interferon mit Ribavirin auf Basis publizierter SVR-Daten (sustained virologic response; Viruslast 24 Wochen nach Ende der Therapie) stehen noch aus.